Kontrola a jištění jakosti
Laboratoře pro kontrolu jakosti jsou navrženy tak, aby splňovaly nejnovější požadavky Správné výrobní praxe na kontrolu léčivých přípravků a proto jsou vybaveny nejmodernějšími analytickými přístroji umožňujícími kontrolu jakosti našich výrobků v rozsahu požadovaném platnými lékopisy (PhEur, USP) a dle specifikací uvedených v příslušné registrační dokumentaci.
Fyzikálně chemická laboratoř je vybavena 2 HPLC přístroji AGILENT 1200 Series, disolučním aparátem SOTAX AT 7smart, zařízením pro testování tvrdosti tablet SOTAX HT 10, jednotkou pro testování rozpadavosti SOTAX DT 2, UV spektroskopem EVOLUTION 60-UV-Vis, váhami Mettler, stabilitními komorami Binder a jednotkou pro přípravu čištěné vody Millipore MilliQ Integral 5.
Mikrobiologická laboratoř je vybavena čistými prostorami třídy A, umožňujícími kvalifikovanou kontrolu mikrobiologické nezávadnosti dle požadavků Evropského lékopisu a taktéž kontrolu sterility parenterálních přípravků. Přístrojové vybavení mikrobiologické laboratoře – Steritest Equinox společnosti Millipore pro testování sterility, Kinetický reader Biotec ELx808IU pro testování endotoxinů, sterilizátory Astell a Binder, inkubátory Binder.
 |
 |
 |